海外の事例: CordenPharma Switzerlandにおける
API ワークフローへのBiotage® Flash 400の評価
CordenPharma
大規模なクロマトグラフィーは、製薬業界において貴重な薬剤化合物を精製するための唯一のソリューションとされることが多いです。
多くのメーカーにとって、カスタムメイドのクロマトグラフィーソリューションは、このような技術を導入するための最もシンプルで効率的な方法に見えます。しかし、このような方法には多くの欠点があります。誰かがこのサービスをサポートしなければならないこと、必ず大量のシリカの取り扱いと廃棄が必要になることです。そしてクロマトグラフィーは装置に求められる素材の仕様という点では比較的単純ですが、このようなシステムを最適化することは簡単ではありません。多くの場合、製造環境用に特別に設計された市販の精製システムが魅力的な選択肢となります。
本稿では、BiotageⓇFlash 400大型クロマトグラフィーシステムとプレパックドカートリッジを評価したCordenPharmaのケーススタディを紹介します。
彼らはBiotageⓇFlash 400大型クロマトグラフィーシステムとプレパックドカートリッジをカスタムメイドの代替品とともに評価しました。精製対象となったのは、数Kgの大規模バッチの粗製原薬です。（医薬品原薬（API）の詳細は非公開）
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導入製品
『FLASH 400』
URL: https://www.biotage.co.jp/products_top/flash-purification/flash400_top/
製造環境で使用するために設計された一連の大規模フラッシュクロマトグラフィーシステム。
製造現場の難しい点や、製造環境の困難さに対応するために特別に設計されています。
導入機関
CordenPharma
URL: https://www.cordenpharma.com/
グローバル市場に対応したフルサービスのCDMO
CordenPharma は、インターナショナル・ケミカル・インベスターズ・グループ（I CI G）のグローバルな医薬品サービス・製造プラットフォームであり、原薬、医薬品、および関連するパッケージングサービスの開発・製造受託（CDMO）を行う総合的なサービスパートナーです。
CordenPharma は、ペプチド、脂質・糖質、注射剤、高活性化合物、低分子化合物の5 つの技術プラットフォームの下、ヨーロッパとアメリカに広がるcGMP 施設のネットワークを通じて、開発のあらゆる段階における複雑なプロセスやプロジェクトを高価値の製品に変換しています。