ニュースレター：第55号

GLP/GMP対応原薬製造に

金属スカベンジャーが活躍

日本新薬株式会社は、GLP（Good Laboratory Practice、医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施基準）およびGMP（Good Manufacturing Practice、医薬品の製造管理及び品質管理規則）に準拠した適切な管理を実現するため、バイオタージの金属スカベンジャーを利用しています。他の方法では除去が難しいパラジウムを原薬から取り除くなど、残留金属を厳密にコントロールすることが目的です。今回は、創薬研究所ＣＭＣ技術研究部の原薬開発担当である冨士原聡夫さんにお話を伺いました。